來(lái)源: 時(shí)間:2024-07-17
秘魯最高法令 031-2023-SA《家庭、工業(yè)和公共衛生使用有害物質(zhì)的管理和監督條例》已于近日正式生效。新法規對在家庭、工業(yè)和公共衛生環(huán)境中使用的工業(yè)用途產(chǎn)品/消毒劑/農藥的衛生授權提出了嚴格要求。
(1)秘魯化學(xué)品法規發(fā)展進(jìn)程。2023 年 5 月 28 日,秘魯環(huán)境部(MINAM)發(fā)布了第 1570 號法令。該法令確立了秘魯全面管理化學(xué)物質(zhì)的法律框架,但相關(guān)申報細節、風(fēng)險評估內容等信息有待補充。2023 年 12 月 2 日秘魯頒布最高法令 031-2023-SA,作為對第 1570 號法令的內容補充,旨在嚴格控制家庭、工業(yè)和公共衛生應用中使用的有害物質(zhì)。2024 年 6 月 1 日,最高法令 031-2023-SA 正式生效。
(2)衛生授權對象。 031-2023-SA 將需要申報衛生授權的化學(xué)品分為以下四類(lèi):工業(yè)用途產(chǎn)品(目前暫無(wú)細則說(shuō)明受管控的具體產(chǎn)品);用于家庭、工業(yè)和/或公共衛生場(chǎng)所惰性表面的消毒劑,包括游泳池用水的消毒劑產(chǎn)品;家用、工業(yè)和/或公共衛生用農藥產(chǎn)品;《鹿特丹公 約》中規定的有害物質(zhì)。每一類(lèi)化學(xué)品對應的衛生授權申請和續期要求不同。以工業(yè)用途產(chǎn)品為例,申請衛生授權需提交以下文件(若不是西班牙語(yǔ),則必須簡(jiǎn)單標注翻譯):一份包含申請人或其代表的身份信息等內容的聲明文件;由委托人簽署的簡(jiǎn)單委托書(shū);由合格專(zhuān)業(yè)人員簽署的文件(至少包含以下信息:制造商 的名稱(chēng)和地址;呈現形式;包裝類(lèi)型和材料(盒子、瓶子、紙箱); 應用劑量;產(chǎn)品使用和處理說(shuō)明;警告和注意事項);制造商出具的文件,100%定性定量地詳細說(shuō)明產(chǎn)品的成分;由制造商簽發(fā)并由合格專(zhuān)業(yè)人員簽署的產(chǎn)品安全數據表副本;包含標簽信息的文檔副本;原產(chǎn)國主管機關(guān)簽發(fā)的授權產(chǎn)品自由銷(xiāo)售證明或注冊證明復印件;在特殊情況下,如原產(chǎn)國未簽發(fā)產(chǎn)品的自由貿易證書(shū)或注冊證書(shū),則可接受原產(chǎn)國主管當局簽發(fā)的證明產(chǎn)品制造商數據的文件。工業(yè)用途產(chǎn)品的衛生授權有效期為三年,相關(guān)人員可在有效期屆滿(mǎn)前 60 個(gè)工作日提交續期申請,續期有效期仍為三年。
(3)后續發(fā)展。目前秘魯政府正在積極制訂《化學(xué)物質(zhì)綜合管理法》的條例,以建立符合第 1570 號法令的化學(xué)品管理方案。一旦《化學(xué)物質(zhì)綜合管理法》獲得批準,秘魯環(huán)境部將為相關(guān)企業(yè)提供關(guān)于物質(zhì)申報的實(shí)際指導和培訓文件,確保有關(guān)人員清楚了解相應的化學(xué)品合規義務(wù)。
(4)寫(xiě)在最后。此次最高法令 031-2023-SA《家庭、工業(yè)和公共衛生使用有害物質(zhì)的管理和監督條例》的正式生效,標志著(zhù)秘魯向化學(xué)品統一管理的方向又邁進(jìn)一大步。預計秘魯政府將提供更詳細的指導和支持,以促進(jìn)化學(xué)品監管向這一新框架過(guò)渡。建議參與生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用上述產(chǎn)品的企業(yè)和利益相關(guān)者熟悉新的合規要求,及時(shí)調整策略,我們也將持續關(guān)注秘魯化學(xué)品法規進(jìn)展,更新動(dòng)態(tài)。
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