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ISO 9001修訂最新進(jìn)展
來(lái)源： 時(shí)間：2024-06-28
ISO 9001質(zhì)量管理體系國際標準由國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )（ISO/TC 176）負責組織制定，是全球應用最廣泛的管理體系標準，適用于任何行業(yè)、任何規模的組織建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。該標準于1987年首次發(fā)布，現行版本ISO 9001:2015為第5版。截至2024年5月，我國共頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書(shū)93.2萬(wàn)張、獲證組織87.1萬(wàn)家，頒發(fā)證書(shū)及獲證組織數量連續多年位居世界第一，對我國企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。
一、ISO 9001修訂工作概況
2023年11月，ISO/TC 176/SC 2（管理體系分技術(shù)委員會(huì )）成立WG 29“ISO 9001修訂”工作組，正式啟動(dòng)ISO 9001國際標準的修訂工作。同年12月，WG29工作組在英國倫敦召開(kāi)第一次會(huì )議，形成工作草案（WD）。2024年2月至4月期間，WG29工作組對征集的意見(jiàn)進(jìn)行審議，形成委員會(huì )草案（CD）。計劃于2024年9-11月形成國際標準草案（DIS），2025年7-8月形成國際標準最終草案（FDIS），2025年11月正式發(fā)布。中國標準化研究院兩位WG 29工作組注冊專(zhuān)家代表我國參與了ISO 9001修訂工作。
二、本次修訂主要變化
新版ISO 9001在總體結構框架上仍基于管理體系高階結構（HLS），并保持了質(zhì)量管理原則，以及采用PDCA循環(huán)、基于風(fēng)險的思維的過(guò)程方法。新版ISO 9001主要在以下方面體現了ISO最新趨勢導向。
（一）強化對“道德與誠信”的要求
道德與誠信是ISO/TC 176長(cháng)期關(guān)注的重要概念，新版ISO 9001擬新增對倡導道德與誠信的要求，由最高管理者承諾并推動(dòng)組織各層級遵守道德與誠信的原則。
（二）增加對“使命、愿景、價(jià)值觀(guān)和質(zhì)量文化”的要求
質(zhì)量文化是ISO/TC 176重點(diǎn)關(guān)注的質(zhì)量管理新概念。2022年8月，我國提議并主導制定的國際標準ISO 10010:2022《質(zhì)量管理 理解、評價(jià)和改進(jìn)組織的質(zhì)量文化指南》由ISO正式發(fā)布。在本次ISO 9001修訂中，倡導與組織的使命、愿景、價(jià)值觀(guān)相一致的質(zhì)量文化也將列入領(lǐng)導作用的總體要求。
（三）更關(guān)注氣候變化因素
在2021年9月的國際標準化組織（ISO）大會(huì )上，ISO正式簽署了《倫敦宣言》，承諾確保全球標準支持氣候行動(dòng)，將氣候變化因素納入每一項新制定的國際標準中，并針對現行國際標準的修訂增加氣候變化相關(guān)內容。2024年2月，ISO發(fā)布了關(guān)于氣候變化的多個(gè)管理體系標準的修訂版，明確提出在標準4.1條款增加“組織應確定氣候變化是否為相關(guān)因素”，4.2條款增加“注：相關(guān)方可以提出氣候變化相關(guān)要求”。本次修訂將進(jìn)一步強化對氣候變化的關(guān)注。
（四）更新“風(fēng)險和機遇”概念
“確定和應對風(fēng)險”、“確定和實(shí)現改進(jìn)機會(huì )”在新版ISO 9001中將分別作為組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)的兩項目標。確定需應對的風(fēng)險，目的是確保質(zhì)量管理體系能夠實(shí)現其預期結果、預防或減少不利影響、實(shí)現持續改進(jìn)。確定需實(shí)現的改進(jìn)機會(huì )，目的是增強有利影響。需要注意的是，新版ISO 9001并沒(méi)有將所有涉及“風(fēng)險和機遇”的內容都分開(kāi)表述，而是根據具體情況決定是否需要分開(kāi)表述。
（五）強調關(guān)注新興技術(shù)
新興技術(shù)的廣泛應用為組織的質(zhì)量管理帶來(lái)了新的挑戰和機遇。本次修訂新增了對組織在新興技術(shù)應用上的指導，列舉了人工智能（AI）、元宇宙、虛擬現實(shí)（VR）、聊天機器人（chatbot）等新興技術(shù)的使用。
（六）注重成文信息的可獲得性
新版ISO 9001全文不再對成文信息的保留作出要求，而是強調成文信息的可獲得性。作為文件使用的成文信息應保證其可獲得，作為記錄的成文信息應保證其作為證據的可獲得性。
ISO/CD 9001目前處于研究、投票階段，修訂的主要技術(shù)內容仍可能發(fā)生變動(dòng)。本文介紹的技術(shù)內容變化僅供參考，新版ISO 9001的內容以正式發(fā)布為準。
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來(lái)源：中國標準化研究院
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